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学科前沿
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严重突破!我国颈动脉斑块干涉计划引发世界重视
 
时刻:2019-04-12
作者单位:PPI
作者:
我国心脑血管病的发病率和死亡率一向居高不下,给社会带来了沉重的担负。近年来,学界越来越认识到血管体系的健康是影响心脑血管疾病发病和预后的重要因素。而颈动脉作为衔接脑血管、心血管的“桥梁”,可谓全身动脉体系的“窗口”,而且颈动脉方位表浅、便于查看,其硬化程度的点评愈加有助于反映全身动脉粥样硬化病变的危险程度。现在,检测颈动脉斑块的首要目标包含颈动脉内膜中层厚度(IMT)、斑块面积和血管重构指数。
早在2009年,世界威望医学杂志《美国生理学杂志》就宣布了关于通心络安稳斑块的根底研讨成果,研讨数据标明通心络可剂量依靠性地添加斑块安稳性、按捺炎症反响。杂志编辑部在谈论中写到“为未来或许展开成冠心病事情的高危患者点着了期望之灯”。
既往很多根底及临床研讨标明,我国具有彻底自主知识产权的通心络胶囊具有显着维护微血管内皮细胞完整性、缩小心肌无复流面积、抗动脉粥样硬化、安稳斑块及缓解血管痉挛及按捺心室重构等效果。
为进一步点评通心络医治颈动脉斑块的效果,由山东大学齐鲁医院张运院士牵头进行了“使用通心络干涉颈动脉斑块的前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研讨”。近来,研讨成果宣布于世界威望科技期刊《天然》子刊《科学陈述》,并在3月29日举行的我国介入心脏病年会上发布了相关数据。
研讨概略
他汀类药物是防治动脉粥样硬化的柱石,但部分患者在承受强化他汀类药物医治后仍然存在较高的心血管事情危险。因而,仍有必要探究高效安全的新式抗动脉粥样硬化药物。
归入我国18个省市35家临床中心的1212例颈动脉粥样硬化患者,依照1:1的份额随机分为通心络组和安慰剂组。首要调查目标为24个月两组间双侧颈动脉12个部位的均匀IMT年改变率差异。非必须目标包含颈动脉斑块面积在24个月后的改变,血管重构指数,血脂以及不安稳性心绞痛等首要心血管事情发作状况。
研讨成果显现,通心络组和安慰剂组均匀IMT年改变分别为−0.00095 mm[95%置信区间(CI)为−0.00330~−0.00141]和0.01312 mm(95%CI为0.01076 mm~0.01548 mm),两组间的差值为−0.01407 mm(95%CI为−0.01740 mm~−0.01073 mm,P<0.001),差异有统计学含义(图1)。
与基线比较,24个月时,通心络组双侧颈动脉长轴最大斑块面积减小0.513mm2(95%CI为-1.399mm2~0.373mm2),而安慰剂组添加1.671mm2(95%CI为0.793mm2~2.548mm2),两组间长轴斑块面积从基线到24个月的改变差异具有统计学含义(P=0.003,图2)。相同,通心络组短轴最大斑块面积的减小0.234mm2(95%CI为-1.289mm2~0.821mm2),而安慰剂组添加3.031mm2(95%CI为1.995mm2~4.066mm2),差异具有统计学含义(P<0.001)。
相较于安慰剂,通心络能够显着推迟首要心血管事情初次发作时刻,且首要心血管事情的发作率也显着下降。其间,两组间心血管事情发作率分别为通心络组7.7%(47例)和安慰剂组13.2%(80例),P=0.002。值得注意的是,通心络组不安稳心绞痛发作显着少于安慰剂组(P=0.005)(图3)。
研讨成果标明,除现行的惯例医治,服用通心络可有用推迟均匀IMT、颈动脉斑块面积和血管重构指数的开展,显着下降颈动脉正性重构以及削减不安稳性心绞痛的发作。研讨还标明,通心络可下降斑块决裂危险,然后削减首要心脑血管事情的发作,效果显着且具有杰出的安全性。
专家解读
3月29日,在“通心络干涉颈动脉斑块研讨”新闻发布会上,中华中医药学会王国强会长,世界中医药学会联合会李振吉副主席,我国科学院陈可冀院士,我国工程院张运院士、吴以岭院士,我国医学科学院阜外医院杨跃进教授等领导及专家到会,并必定了此次研讨宣布的含义。
用科学的、循证的研讨效果来证明中药干涉和医治心脑血管病的有用性,不只是中医药的立异形式,也是科学立异研讨的形式。该研讨是中医络病理论和科学研讨办法结合起来的研讨效果,这种中西医的协作交融及联合攻关,得出的效果不只表现了中医理论的科学性,也通过西医的循证医学研讨获得了其认同。
本项研讨是世界上首个中药干涉颈动脉斑块的临床循证研讨,该研讨证明晰通心络能够安全、有用推迟颈动脉斑块面积和血管重构开展,用数据和世界公认的点评办法说明晰中医药的有用性和安全性。研讨所获得的效果,为展开更多中医药循证医学研讨和促进中医药世界化进程供给了典范。
该研讨得出了一系列令人振奋的成果。研讨成果说明晰在亚临床动脉硬化患者中,通心络胶囊不只能安稳斑块、按捺斑块构成,还能够反转斑块对血管构成的不良影响,削减心绞痛、心肌梗死、脑梗塞等首要心血管事情的发作。
跟着中医药的科学内涵、临床使用价值不断被提醒和证明,中医药在心脑血管疾病医治中的使用远景将越来越光亮。络病理论通过一代代的传承和展开,必将为心脑血管疾病的医治带来更多福音。
此次研讨,张运院士严厉依照世界循证医学办法、准则和规范进行,得到的成果科学、牢靠。虽然仍有人对中医存在疑问,但世界公认的科学、公平药物效果点评办法指导下的循证医学依据就摆在这儿。一起,也信任跟着我国社会老龄化的加重,本研讨对健康我国建造以及2050年完成健康我国梦含义严重。
小结
summary
中医药的临床使用价值已遭到广泛重视,此次循证研讨数据的宣布得到了领域内大都专家的认同,不只是通心络这一药物的重要事情,更是中医药世界化进程的又一里程碑事情。现在,中医药的展开得到了国家方针大力支持,信任在政府、临床专家等多方共同努力下,具有我国特征的心血管防治战略定会构成共同优势,使更多患者获益。
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